原料藥篩分機主要通過振動、旋轉或其他運動方式來實現篩分。以振動篩為例,其利用振動電機產生的激振力,使篩面上的原料藥不斷跳動、翻滾,細顆粒透過篩網成為篩下物,粗顆粒則留在篩面上,從而實現不同粒度顆粒的分離。超聲波篩分機則是在傳統振動篩的基礎上,通過超聲波發(fā)生器產生高頻電振蕩,由換能器轉換成高頻超聲波,傳到共振環(huán)上使共振環(huán)產生共振,再將振動均勻傳輸至篩面,可有效解決強吸附性、易團聚、高靜電等篩分難題。
原料藥篩分機的選型要點:
1.物料特性:考慮原料藥的粒度、密度、濕度、粘性等特性,例如對于粘性較大的物料,可能需要選擇帶有超聲波輔助功能的篩分機。
2.篩分精度要求:根據生產工藝對原料藥粒度的具體要求,選擇合適的篩網目數和篩分精度的篩分機。
3.處理量:依據生產規(guī)模和單位時間內需要處理的原料藥數量,確定篩分機的規(guī)格型號,以確保生產效率。
4.生產環(huán)境:如果是在有特殊要求的環(huán)境下使用,如防爆、防塵、耐腐蝕等,要選擇相應防護功能的篩分機。
原料藥篩分機的使用注意事項:
1.安全防護:操作人員應穿戴好防護用品,如手套、口罩、護目鏡等,防止原料藥接觸皮膚或吸入呼吸道。在設備運行過程中,嚴禁將手或其他物體伸入篩分機內,以免發(fā)生意外傷害。
2.設備維護:定期對篩分機進行清潔和維護,保持設備內外清潔,無殘留物料。檢查篩網的磨損情況,及時更換損壞的篩網,以確保篩分精度。定期對設備的關鍵部件,如振動電機、軸承等進行檢查和潤滑,延長設備使用壽命。
3.環(huán)境控制:篩分操作應在符合藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)要求的環(huán)境中進行,保持環(huán)境整潔、干燥,避免灰塵、雜質等污染原料藥。對于一些對濕度、溫度敏感的原料藥,要控制好環(huán)境條件,防止原料藥吸濕、結塊或變質。
4.物料特性:了解原料藥的物理化學性質,如粒度、密度、粘性、流動性等,根據物料特性調整篩分機的參數和操作方法,以確保篩分效果和產品質量。對于易團聚、粘性大的原料藥,可采取適當的預處理措施,如干燥、粉碎等,提高篩分效率。